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MMRワクチン「ミムリット」が承認 — おたふくかぜの定期接種はどうなる?

2026年5月11日、麻しん・おたふくかぜ・風しんの3種混合ワクチン「ミムリット®皮下注用」が承認されました。日本でMMRワクチンが使える形になるのは、約30年ぶりのことです。

「おたふくかぜだけ自費なのはなぜ?」「2回目はいつ打つの?」——予防接種のスケジュールを組むなかで、おたふくかぜは毎回ひっかかるところでした。今回の承認は、その前提が変わるかもしれない、というニュースです。

このページでは、何が承認され、いま制度がどこまで進んでいて、いまどう考えたらよいかを、メーカーの発表・日本小児科学会の文書・厚生労働省の審議の内容にもとづいてご説明します。

何が承認されたのか

項目 内容
販売名 ミムリット®皮下注用
種類 乾燥弱毒生麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン(MMRワクチン)
効能・効果 麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防 [1]
承認日 2026年5月11日
製造販売元 第一三共株式会社

第一三共の発表によれば、本剤は「日本の定期接種対象ワクチンである当社の乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン(MRワクチン)に、世界で汎用されているおたふくかぜワクチン株を加えた3種混合生ワクチン」であり、「接種回数の削減と被接種者の負担軽減が期待される」とされています [1]。

いま日本では、麻しん・風しんはMRワクチンとして定期接種(公費)、おたふくかぜは任意接種(自費)という形で、別々に打っています。3つが1本になれば、赤ちゃんが泣く回数も、ご家族が来院する回数も減ります。

なぜ「約30年ぶり」なのか

日本でも1989年からMMRワクチンが使われていた時期がありました。しかし無菌性髄膜炎の問題により、1993年に承認整理(=使われなくなること)に至っています [2]。以来、おたふくかぜのワクチンは任意接種として、単独で打つ形が続いてきました。

ここは不安に感じられるところだと思うので、事実を正確にお伝えします。

  • 日本小児科学会は、今回のミムリットについて「無菌性髄膜炎の発生が極めてまれなムンプス株を含むワクチンであり、当学会はその早期定期接種化を支持します」と述べています [2]。当時のものとは含まれる株が異なります。
  • 現在使われている単独のおたふくかぜワクチンについても、近年の全国前向き調査で「44,708例中、無菌性髄膜炎は6例(疑い例2例を含む)で、頻度は10万接種当たり13.4」と報告されています [2]。
  • 一方で学会は「特に1回目接種を実施する場合の安全性評価は引き続き重要だと考えます」とも記しています [2]。

「昔と同じもの」ではありませんが、「もう何も見なくてよい」ということでもありません。 導入後も見ていくべきもの、という位置づけです。

いま制度はどこまで進んでいるのか

2026年7月22日、厚生科学審議会の小委員会で、令和9(2027)年度からの定期接種化に向けた検討が行われました。厚生労働省の資料では、次のような論点が示されています [3]。

  • 新しいMMRワクチンを、現在のMR(麻しん風しん混合)ワクチンの定期接種対象者、すなわち 第1期=生後12か月から24か月に至るまで/第2期=小学校就学前の1年間 を対象として導入する場合の考え方
  • 第1期の接種機会を逃した子に対する キャッチアップ接種 を実施するかどうか、その対象と使用するワクチンの範囲

新しいMMRワクチンは、麻しん=AIK-C株、風しん=高橋株という既存MRワクチンの株に、おたふくかぜワクチン株としてRIT 4385株を組み合わせた日本独自のMMRワクチンです [3]。

麻しん・風しんについて

同じ資料には「麻しん・風しんのワクチン株は既存のMRワクチンと同様であり、新たなMMRワクチンの有効性・安全性は、国内臨床試験において確認されている」と記載されています [3]。12か月齢以上24か月齢未満の児に接種した場合の免疫原性は、既存の単独のおたふくかぜワクチン・MRワクチンの同時接種群と比較して非劣性で、有害事象にも差を認めなかったとされています [3]。

おたふくかぜについては、非劣性を示せていません

⚠️ ここは正確にお伝えする必要があります。上の「非劣性」は麻しん・風しんについての評価であり、おたふくかぜ(ムンプス)は含まれません。

同じ厚生労働省の資料には、国内第3相試験(J301試験)の結果として、接種後43日目の抗ムンプスウイルス抗体(遺伝子型D)の抗体保有率は、新しいMMRワクチンで 80.6%、既存の単独のおたふくかぜワクチンで 88.1% であり、「群間差の両側95%CI下限値は-12.5%(<-10%)であり、非劣性基準を満たすことができなかった」と記載されています [3]。

つまり、おたふくかぜに対する抗体のつきかたは、いまの単独のおたふくかぜワクチンのほうが良かったという結果です。ただし同資料では、海外で広く使われているRIT 4385株を含むMMRワクチンについて「一定の有効性が認められている」ことも併せて示されています [3]。

「3つが1本になる」ことは負担の面では大きな利点ですが、おたふくかぜの効きめの面では、新しいほうが上とは言えていない——これが現時点の一次情報です。

⚠️ ただし、これはあくまで検討の段階で、まだ確定した制度ではありません。 開始時期・対象・使えるワクチンの範囲は今後の審議で変わる可能性があります。当院では決まり次第 予防接種のご案内準備中 を更新します。

小児科学会が同時に求めていること

日本小児科学会は2026年6月4日、厚生労働大臣あてに要望書を出しています。ミムリットの早期定期接種化を支持したうえで、次の点も併せて求めているのが特徴です [2]。

  • 定期接種の対象を新しいMMRワクチンだけに限定しないこと。既承認のおたふくかぜワクチンとMRワクチンの組合せによる実施も定期接種として使用可能とすること
  • 理由は供給です。「これまでもMRワクチンや乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンでは出荷停止や供給不足が繰り返し生じており、定期接種においては必要時に複数の手段を確保しておくことが極めて重要」と述べられています [2]
  • 有効性の面でも留保があります。国内第3相試験では、流行性耳下腺炎に対する免疫持続性について、既存のおたふくかぜワクチンとの非劣性を証明できなかったとされ、「導入後も有効性や免疫持続性を継続的に評価することが必要」と記されています [2]

「新しいほうが全面的に優れている」という単純な話ではない、というのが専門家の見方です。

おたふくかぜは、待ってよい病気ではありません

制度の話が動いていると、「公費になるまで待とうかな」と考えたくなります。ここは診察でもよくご相談を受けるところです。

日本小児科学会は、おたふくかぜについて「無菌性髄膜炎、脳炎、難聴、精巣炎等の重い合併症を来し得る重要な疾患です。特に難聴は不可逆的であり、長期にわたり大きな影響を及ぼします」と述べています [2]。また「近年は報告数が低水準で推移してきましたが、感受性者の蓄積により今後再び流行が生じることが懸念されており」とも記されています [2]。

そのうえで学会は、現在の任意接種について「1歳以降早期の1回目接種と、小学校就学前1年間の2回目接種を推奨」しています [2]。

待つあいだにも流行は来ます。 「いつ打つか」はお子さまの月齢・これまでの接種歴・ご家庭のご事情で変わりますので、一般論ではなく、母子健康手帳を見ながら一緒に組み立てましょう。

おたふくかぜという病気そのものについては おたふくかぜ(流行性耳下腺炎)、麻しんについては 麻しん(はしか)準備中 をご覧ください。

当院での取り扱いについて

自由が丘キッズクリニックまるまるは2026年10月に開院予定です。ミムリットは承認されたばかりのワクチンのため、当院での取り扱い・費用・定期接種としての扱いについては、開院時および制度の決定後に改めてご案内します。

よくあるご質問

Q. ミムリットを打てば、おたふくかぜのワクチンは別に打たなくてよいのですか?

ミムリットは麻しん・おたふくかぜ・風しんの3つを1本にしたワクチンです [1]。ただし接種の回数や時期をどう組むかは、これまでの接種歴によって変わります。母子健康手帳をお持ちのうえ、診察でご相談ください。

Q. 2027年度から公費になるなら、それまで待ったほうがお得ですか?

制度はまだ確定していません。2026年7月の小委員会で検討されている段階です [3]。また、おたふくかぜは難聴などの合併症があり、学会は「難聴は不可逆的」と述べています [2]。待っているあいだに感染する可能性も含めて考える必要がありますので、お子さまの月齢と接種歴を見たうえでご相談ください。

Q. 昔MMRが中止になったと聞きました。安全なのですか?

1989年から使われていたMMRワクチンは、無菌性髄膜炎の問題により1993年に承認整理となりました [2]。今回のミムリットについて日本小児科学会は「無菌性髄膜炎の発生が極めてまれなムンプス株を含むワクチン」と述べ、早期定期接種化を支持しています [2]。含まれる株が当時とは異なります。気になる点は接種前に遠慮なくお尋ねください。

Q. すでにおたふくかぜワクチンを1回打っています。2回目はどうすれば?

日本小児科学会は、1歳以降早期の1回目と、小学校就学前1年間の2回目を推奨しています [2]。2回目がまだのお子さんは、就学前の時期を逃さないようご相談ください。

Q. 大人ですが、MMRを打てますか?

このページは主にお子さまの予防接種についてのご案内です。成人の麻しん・風しん抗体や職域での必要性については、状況によって考え方が異なりますので、受診のうえでご相談ください

予防接種のご相談

自由が丘キッズクリニックまるまるは、自由が丘駅から徒歩1分の小児科です。予防接種のスケジュール相談は、Web または LINE からご予約ください。

参考文献

  1. 第一三共株式会社. 乾燥弱毒生麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン「ミムリット®皮下注用」の日本における製造販売承認取得のお知らせ(2026年5月11日). https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202605/20260511_J2.pdf (閲覧: 2026-08-21)
  2. 日本小児科学会. おたふくかぜ含有ワクチンの早期定期接種化および既承認ワクチンの活用に関する要望書(令和8年6月4日). https://www.jpeds.or.jp/uploads/2026-06/20260611_MMR.pdf (閲覧: 2026-08-21)
  3. 厚生労働省. 第35回 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会 資料1-1「おたふくかぜワクチンについて」(令和8年7月22日). https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74777.html (閲覧: 2026-08-21)

この記事の監修

院長 山口いぶき(日本小児科学会 専門医)

最終更新:2026 年 8 月 21 日

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